Gioxil-36 está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil. Su composición se formula a partir de productos naturales de raíz 200mg Maca (Lepidium meyenii) y Muira puama 20mg (olacoides Ptychopetalum), Hydroxyhomosildenafil 20mg

ADVERTENCIAS


No hay advertencias figuran actualmente para Gioxil-36 ®, debido a la naturaleza botánica de los principales ingredientes utilizados en la evaluación de la formulación. De la disfunción eréctil debe incluir una adecuada evaluación médica para identificar las posibles causas subyacentes, así como las opciones de tratamiento. Antes de prescribir Gioxil-36, es importante tener en cuenta lo siguiente:


Cardiovascular
Los médicos deben considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que hay un grado de riesgo cardíaco asociado con actividad sexual. Por lo tanto, los tratamientos para la disfunción eréctil, incluyendo Gioxil-36, no se debe utilizar en los hombres para quienes la actividad sexual es desaconsejable debido a su estado cardiovascular subyacente. Los pacientes que experimentan síntomas al empezar la actividad sexual deben ser advertidos de abstenerse de tener relaciones sexuales y busque atención médica inmediata. Los médicos deben discutir con los pacientes las medidas adecuadas en caso de que experimentan dolor de angina de pecho que requieren consumo de nitroglicerina después de Gioxil-36. En este paciente, que ha tomado Gioxil-36, que se considera que la administración de nitratos es médicamente necesario para una situación que amenaza la vida, por lo menos 48 horas deben haber transcurrido después de la última dosis de Gioxil-36 antes de la administración de nitratos se considera. En tales circunstancias, los nitratos aún debe ser administrado solamente bajo supervisión médica, con monitorización hemodinámica adecuada. Por lo tanto, los pacientes que experimentan dolor de angina de pecho después de tomar Gioxil-36 debe buscar atención médica inmediata. [Ver Contraindicaciones].

Los pacientes con obstrucción del flujo ventricular izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica o estenosis subaórtica hipertrófica idiopática) pueden ser sensibles a la acción de los vasodilatadores, incluyendo inhibidores de la PDE5. Los siguientes grupos de pacientes con enfermedad cardiovascular no se incluyeron en la seguridad y ensayos clínicos de eficacia para Gioxil-36, y por lo tanto, hasta que más información está disponible, Gioxil-36 no se recomienda para los siguientes grupos de pacientes:

• Infarto de miocardio en los últimos 90 días

• angina inestable o angina producida durante las relaciones sexuales

• New York Heart Association Clase 2 o superior, la insuficiencia cardiaca en los últimos 6 meses

• arritmias incontroladas, hipotensión (<90/50 mm Hg) o hipertensión no controlada (> 170/100 mm Hg)

• accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.

Al igual que con otros inhibidores de la PDE5, Gioxil-36 tiene leves propiedades vasodilatadoras sistémicas que pueden dar lugar a una disminución transitoria en la presión arterial. En un estudio de farmacología clínica, Gioxil-36 420 mg resultó en una disminución media máxima de la presión arterial en posición supina, en comparación con placebo, de 1.6/0.8 mm Hg en sujetos sanos [véase Farmacología Clínica (12.2)].Aunque este efecto no debería tener consecuencias en la mayoría de los pacientes, antes de prescribir Gioxil-36, los médicos deben considerar cuidadosamente si sus pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente podrían ser afectados adversamente por tales efectos vasodilatadores. Los pacientes con deterioro grave de control autónomo de la presión arterial puede ser especialmente sensibles a las acciones de los vasodilatadores, incluyendo inhibidores de la PDE5.

La erección prolongada

Ha habido informes poco frecuentes de erecciones prolongadas de más de 4 horas y priapismo (erecciones dolorosas de más de 6 horas de duración) para esta clase de compuestos. Priapismo, si no se trata rápidamente, puede resultar en daños irreversibles en el tejido eréctil. Los pacientes que tienen una erección que dura más de 4 horas, ya sea dolorosa o no, debe buscar atención médica de urgencia.

Gioxil-36 se debe utilizar con precaución en pacientes que tienen enfermedades que les puedan predisponer al priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiple o leucemia), o en pacientes con deformaciones anatómicas del pene (tales como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie).

Ojo

Los médicos deben recomendar a los pacientes a dejar de usar de todos los inhibidores de la PDE5, incluyendo Gioxil-36, y buscar atención médica en caso de una pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos. Tal evento puede ser una señal de no-arterítica de neuropatía óptica isquémica anterior (NOIA-NA), una de las causas de la disminución de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión que se ha reportado rara vez después de la comercialización en asociación temporal con el uso de todos los inhibidores de la PDE5. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5 u otros factores. Los médicos también deben discutir con sus pacientes el aumento del riesgo de NAION en individuos que ya han experimentado NAION en un ojo, incluso si estas personas podrían verse afectadas por el uso de vasodilatadores como los inhibidores de la PDE5 [véase Reacciones adversas].

Los pacientes con conocidos trastornos hereditarios degenerativos de la retina, como retinitis pigmentosa, no fueron incluidos en los ensayos clínicos, y su uso en estos pacientes no se recomienda.

Los bloqueadores alfa y antihipertensivos

Los médicos deben discutir con sus pacientes la posibilidad de Gioxil-36 para aumentar el efecto de la presión arterial, disminución de los bloqueadores alfa y medicamentos antihipertensivos [véase Interacciones con otros medicamentos] y Farmacología clínica].Se recomienda precaución cuando se administran simultáneamente inhibidores de la PDE5 con bloqueadores alfa. Inhibidores de la PDE5, incluyendo Gioxil-36, y alfa-adrenérgicos son vasodilatadores con la presión arterial para disminuir los efectos.Cuando los vasodilatadores se utilizan en combinación, un efecto aditivo sobre la presión arterial puede ser anticipado. En algunos pacientes, el uso concomitante de estas dos clases de fármacos pueden reducir significativamente la presión arterial [véase Farmacología) e Interacciones medicamentosas], lo que puede producir hipotensión sintomática (por ejemplo, desmayos). Se debe considerar lo siguiente:

• Los pacientes deben ser estables en tratamiento con alfa-bloqueantes antes de iniciar un inhibidor de la PDE5. Los pacientes que demuestran hemodinámica.

la inestabilidad de la terapia con alfa-bloqueantes solo se encuentran en mayor riesgo de hipotensión sintomática con el uso concomitante de inhibidores de la PDE5.

• En los pacientes estables en tratamiento con alfa-bloqueantes, inhibidores de la PDE5 debe iniciarse con la dosis mínima recomendada.
• En aquellos pacientes que ya toman una dosis optimizada de inhibidor de la PDE5, alfa-bloqueantes debe iniciarse con la dosis más baja. Aumento gradual de la dosis de alfa-bloqueantes puede estar asociada con una mayor disminución de la presión arterial al tomar un inhibidor de la PDE5.
• La seguridad del uso combinado de inhibidores de la PDE5 y bloqueadores alfa puede verse afectada por otras variables, incluyendo la depleción del volumen intravascular y otros fármacos antihipertensivos.

Aconsejar a los pacientes sobre las enfermedades de transmisión sexual

El uso de Gioxil-36 no ofrece ninguna protección contra las enfermedades de transmisión sexual. Aconsejar a los pacientes acerca de las medidas de protección necesarias para protegerse contra enfermedades de transmisión sexual, incluyendo el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben ser considerados.



PRECAUCIONES

Alcohol

Los pacientes deben ser conscientes de que tanto el alcohol como Gioxil 36, un inhibidor de la PDE5, actúan como vasodilatadores leves. Cuando los vasodilatadores leves se toman en combinación, para bajar la presión arterial efectos de cada compuesto individual puede ser aumentada. Por lo tanto, los médicos deben informar a los pacientes que el consumo importante de alcohol (por ejemplo, 5 unidades o más) en combinación con Gioxil-36 puede aumentar la posibilidad de que los signos y síntomas ortostáticos, incluido el aumento de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión arterial de pie, mareos y dolor de cabeza

Combinación con otros tratamientos Disfunción eréctil

La seguridad y eficacia de la combinación de tratamientos Gioxil-36 y otros para la disfunción eréctil no se han estudiado. Por lo tanto, el uso de tales combinaciones no se recomienda.

Posible uso indebido

Informes de uso recreativo y el uso indebido de productos similares para la disfunción eréctil aparecen en la literatura médica y los medios de comunicación. Aumentar el acceso a estos productos a través de Internet puede facilitar estos abusos. Su uso en entornos sociales ha cobrado popularidad, tanto en pacientes jóvenes y sanos, así como aquellos con condiciones médicas crónicas, incluyendo las infecciones humanas por virus de la inmunodeficiencia. En esta configuración, los inhibidores de PDE5 se utilizan a veces de forma concomitante con "drogas de club" como el nitrito de amilo y ketamina, que conduce a interacciones farmacológicas potencialmente dañino o mortal. Los farmacéuticos deben ser conscientes del potencial de inhibidores de la PDE5 para ser mal utilizada, sobre todo en pacientes que están en mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares, y deben aconsejar a los pacientes y otros profesionales de la salud en consecuencia.



POBLACIONES ESPECIALES

Embarazo

No hay estudios adecuados y bien controlados con Gioxil-36 se han realizado en mujeres embarazadas. Debido a que estudios de reproducción animal no siempre son predicativo de la respuesta humana Gioxil-36 durante el embarazo no es recomendable. Gioxil-36 es destinada a ser utilizada sólo de varones.

Madres durante la lactancia

No se sabe si Gioxil-36 se segrega en la leche humana. Por lo tanto, Gioxil-36 no debe ser tomado por mujeres en lactancia. Gioxil-36 es destinada a ser utilizada sólo de varones.

Uso Pediátrico

Gioxil-36 no ha sido estudiado en pacientes pediátricos menores de 12 años.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de Gioxil-36 no incluyen el número significativo de pacientes mayores de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente la de los pacientes más jóvenes.